https://odvjetnici-hr.com/questions/kako-funkcionira-pravno-uredenje-klinickih-ispitivanja-novih-lijekova/ Поиск юристов Sun, 01 Dec 2024 01:50:34 +0000 hourly 1 https://wordpress.org/?v=6.9.4 https://odvjetnici-hr.com/questions/kako-funkcionira-pravno-uredenje-klinickih-ispitivanja-novih-lijekova/#comment-1390 Sun, 01 Dec 2024 01:50:34 +0000 https://odvjetnici-hr.com/questions/kako-funkcionira-pravno-uredenje-klinickih-ispitivanja-novih-lijekova/#comment-1390 Klinička ispitivanja lijekova uređena su Zakonom o lijekovima i pravilnicima Ministarstva zdravstva. Ispitivanje mora dobiti odobrenje Agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) i etičkog povjerenstva. Sudionici moraju dati pisani informirani pristanak te biti potpuno informirani o cilju, rizicima i pravima na povlačenje suglasnosti u bilo kojem trenutku. Istraživač je dužan pratiti nuspojave i prijaviti ih. Ako se dogodi šteta, sudionici mogu potraživati naknadu, a ispitivač mora imati odgovarajuće osiguranje. Time se usklađujemo i s europskim propisima o sigurnosti subjekata u kliničkim studijama.

]]>