https://odvjetnici-hr.com/questions/koja-tijela-kontroliraju-sigurnost-i-kvalitetu-medicinskih-proizvoda-i-opreme-u-hrvatskoj/ Поиск юристов Thu, 05 Dec 2024 02:20:47 +0000 hourly 1 https://wordpress.org/?v=6.9.4 https://odvjetnici-hr.com/questions/koja-tijela-kontroliraju-sigurnost-i-kvalitetu-medicinskih-proizvoda-i-opreme-u-hrvatskoj/#comment-1435 Thu, 05 Dec 2024 02:20:47 +0000 https://odvjetnici-hr.com/questions/koja-tijela-kontroliraju-sigurnost-i-kvalitetu-medicinskih-proizvoda-i-opreme-u-hrvatskoj/#comment-1435 Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) nadležna je za odobravanje i nadzor lijekova, cjepiva i medicinskih proizvoda. Za medicinske uređaje i opremu, također postoji regulatorni okvir temeljen na EU direktivama (MDR) i HALMED je ključni nadzornik. Ako dođe do neželjenih reklamacija (neispravan proizvod, ozljeda pacijenta), proizvođač i distributer moraju prijaviti incident HALMED-u koji provodi ispitivanje i po potrebi naređuje povlačenje ili izmjenu proizvoda. U slučaju opreme niske kvalitete, zdravstvene ustanove mogu raskinuti ugovore, a pacijenti potraživati odštetu ako su pretrpjeli štetu.

]]>