Koja tijela kontroliraju sigurnost i kvalitetu medicinskih proizvoda i opreme u Hrvatskoj? - Odvjetnici-hr.com
  • Početna
  • Pitanja
  • Koja tijela kontroliraju sigurnost i kvalitetu medicinskih proizvoda i opreme u Hrvatskoj?

Koja tijela kontroliraju sigurnost i kvalitetu medicinskih proizvoda i opreme u Hrvatskoj?

Nema odgovora

Pitanje

0
0
2

30.11.2024

Kako se rješava neželjena reklamacija proizvoda?

Odgovor 05.12.2024
datum odgovora: 05.12.2024

Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) nadležna je za odobravanje i nadzor lijekova, cjepiva i medicinskih proizvoda. Za medicinske uređaje i opremu, također postoji regulatorni okvir temeljen na EU direktivama (MDR) i HALMED je ključni nadzornik. Ako dođe do neželjenih reklamacija (neispravan proizvod, ozljeda pacijenta), proizvođač i distributer moraju prijaviti incident HALMED-u koji provodi ispitivanje i po potrebi naređuje povlačenje ili izmjenu proizvoda. U slučaju opreme niske kvalitete, zdravstvene ustanove mogu raskinuti ugovore, a pacijenti potraživati odštetu ako su pretrpjeli štetu.

Slična pitanja

Inkluzivni dodatak

1 odgovor
15.07.2025
Poštovani, mama je predala zahtjev za inkluzivni dodatak prije više od godinu dana,točnije 12.5.2024. ,zbog melanoma oka zbog čega joj je odstranjena oko. U međuvremenu joj se stanje drastično pogoršalo, melanom je metastazirao na jetru i dobila je i kožni melanom. Žalila se nadležnom ministarstvu 18. 5. 2025., ali od njih nije dobila nikakav odgovor. Stoga sam ja, 7.7.2025. započela mailom prepisku s kabinetom ministra Piletića u kojoj sam objasnila cijelu situaciju. Oni su moje mailove samo prosljeđivati Hrvatskom zavodu za socijalni rad u ZG, a ovi Područnom uredu u Sl. Brodu. Rezultat svih napora je samo da je mama danas dobila zastarjeli nalaz komisije za vještačenje (odgovara njenom stanju od prije godinu dana), a rješenja nema. Vidim da strašno odugovlačenje i to nas jako iscrpljuje. Danas sam se žalila i Vladi RH, ali vjerujem da neće biti koristi. Da li da ih tužimo? Što nam savjetujete?
Čitaj dalje
0
0
958
Prikaži sve