Koja tijela kontroliraju sigurnost i kvalitetu medicinskih proizvoda i opreme u Hrvatskoj? - Odvjetnici-hr.com
  • Početna
  • Pitanja
  • Koja tijela kontroliraju sigurnost i kvalitetu medicinskih proizvoda i opreme u Hrvatskoj?

Koja tijela kontroliraju sigurnost i kvalitetu medicinskih proizvoda i opreme u Hrvatskoj?

Nema odgovora

Pitanje

0
0
6

30.11.2024

Kako se rješava neželjena reklamacija proizvoda?

Odgovor 05.12.2024
datum odgovora: 05.12.2024

Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) nadležna je za odobravanje i nadzor lijekova, cjepiva i medicinskih proizvoda. Za medicinske uređaje i opremu, također postoji regulatorni okvir temeljen na EU direktivama (MDR) i HALMED je ključni nadzornik. Ako dođe do neželjenih reklamacija (neispravan proizvod, ozljeda pacijenta), proizvođač i distributer moraju prijaviti incident HALMED-u koji provodi ispitivanje i po potrebi naređuje povlačenje ili izmjenu proizvoda. U slučaju opreme niske kvalitete, zdravstvene ustanove mogu raskinuti ugovore, a pacijenti potraživati odštetu ako su pretrpjeli štetu.

Slična pitanja

Odbijeno pravo na liječenje inovativnim lijekom o trošku HZZO-a

1 odgovor
06.07.2026
Bolujem od rijetke autoimune bolesti i liječnik mi je propisao inovativni lijek koji nije na osnovnoj listi HZZO-a, a Hrvatski zavod za zdravstveno osiguranje odbio je moj zahtjev za financiranje lijeka pozivajući se na nedostatak sredstava, iako je lijek registriran u Europskoj uniji i preporučen od strane mog specijalista kao jedina učinkovita terapija. Postoji li način da ostvarim pravo na ovaj lijek o trošku HZZO-a?
Čitaj dalje
0
0
9

Povreda liječničke tajne od strane bolničkog osoblja

1 odgovor
25.06.2026
Saznao sam da je medicinska sestra iz bolnice u kojoj sam liječen od psihijatrijske bolesti ispričala mojoj susjedi detalje o mojoj dijagnozi i terapiji, jer se poznaju privatno, a ta informacija se sada širi među susjedima u našoj zgradi u Zagrebu. Osjećam se duboko poniženo i oštećeno takvim curenjem povjerljivih informacija. Kakvu pravnu zaštitu imam u ovoj situaciji?
Čitaj dalje
0
0
13

Sterilizacija bez potpunog informiranog pristanka

1 odgovor
28.07.2026
Podvrgnula sam se carskom rezu u rodilištu u Splitu i tijekom zahvata liječnik je odlučio izvršiti i podvezivanje jajovoda bez da me je prethodno o tome detaljno informirao ili zatražio zasebnu pisanu suglasnost, obrazlažući to naknadno kao ”medicinski razumnu odluku” zbog navodnih komplikacija tijekom poroda. Željela sam imati još djece. Je li ovakvo postupanje bilo zakonito?
Čitaj dalje
0
0
10
Prikaži sve