Koja tijela kontroliraju sigurnost i kvalitetu medicinskih proizvoda i opreme u Hrvatskoj? - Odvjetnici-hr.com
  • Početna
  • Pitanja
  • Koja tijela kontroliraju sigurnost i kvalitetu medicinskih proizvoda i opreme u Hrvatskoj?

Koja tijela kontroliraju sigurnost i kvalitetu medicinskih proizvoda i opreme u Hrvatskoj?

Nema odgovora

Pitanje

0
0
1

30.11.2024

Kako se rješava neželjena reklamacija proizvoda?

Odgovor 05.12.2024
datum odgovora: 05.12.2024

Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) nadležna je za odobravanje i nadzor lijekova, cjepiva i medicinskih proizvoda. Za medicinske uređaje i opremu, također postoji regulatorni okvir temeljen na EU direktivama (MDR) i HALMED je ključni nadzornik. Ako dođe do neželjenih reklamacija (neispravan proizvod, ozljeda pacijenta), proizvođač i distributer moraju prijaviti incident HALMED-u koji provodi ispitivanje i po potrebi naređuje povlačenje ili izmjenu proizvoda. U slučaju opreme niske kvalitete, zdravstvene ustanove mogu raskinuti ugovore, a pacijenti potraživati odštetu ako su pretrpjeli štetu.

Похожие вопросы

Koje su glavne grane medicinskog prava?

Nema odgovora
09.11.2024
Pitam se koji sve pravni aspekti spadaju u tzv. medicinsko pravo. Čuo sam da se odnosi na regulaciju zdravstvenih ustanova, odgovornost liječnika, prava pacijenata, biomedicinska istraživanja, a možda i etičke standarde. Možete li navesti glavne dijelove tog područja?
0
0
0
Prikaži sve