Koja tijela kontroliraju sigurnost i kvalitetu medicinskih proizvoda i opreme u Hrvatskoj? - Odvjetnici-hr.com
  • Početna
  • Pitanja
  • Koja tijela kontroliraju sigurnost i kvalitetu medicinskih proizvoda i opreme u Hrvatskoj?

Koja tijela kontroliraju sigurnost i kvalitetu medicinskih proizvoda i opreme u Hrvatskoj?

Nema odgovora

Pitanje

0
0
2

30.11.2024

Kako se rješava neželjena reklamacija proizvoda?

Odgovor 05.12.2024
datum odgovora: 05.12.2024

Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) nadležna je za odobravanje i nadzor lijekova, cjepiva i medicinskih proizvoda. Za medicinske uređaje i opremu, također postoji regulatorni okvir temeljen na EU direktivama (MDR) i HALMED je ključni nadzornik. Ako dođe do neželjenih reklamacija (neispravan proizvod, ozljeda pacijenta), proizvođač i distributer moraju prijaviti incident HALMED-u koji provodi ispitivanje i po potrebi naređuje povlačenje ili izmjenu proizvoda. U slučaju opreme niske kvalitete, zdravstvene ustanove mogu raskinuti ugovore, a pacijenti potraživati odštetu ako su pretrpjeli štetu.

Slična pitanja

Odbijanje cijepljenja

1 odgovor
24.03.2025
Poštovani, majka sam dvojice sinova. Stariji uredno cijepljen po kalendaru cijepljenja. Mlađi primio samo cjepiva u rodilištu i cjepiva sa 2 i 4 mjeseca života. Nakon toga smo svaki mjesec nekoliko puta kod pedijatra (bronhitisi, laringitisi, bronhiolitis, upale... Antibiotici, pumpice, kortikosteroidi...). Nakon zadnjeg cjepiva starijeg sina, imao je određene nuspojave koje liječnici ne žele povezati sa cjepivom, a uvjerena sam da jesu. Isto tako, istraživanjem, počela sam sumnjati da je i mlađi sin imao zdravstvene probleme uzrokovane cjepivom. Odlučili smo dalje odbiti ili \'odgoditi\'. Što u tom slučaju? Što ako nam stigne kazna zbog \'zanemarivanja\' djeteta? Koje su naše mogućnosti? Hvala!
Čitaj dalje
2
0
2534

Koje su glavne grane medicinskog prava?

Nema odgovora
09.11.2024
Pitam se koji sve pravni aspekti spadaju u tzv. medicinsko pravo. Čuo sam da se odnosi na regulaciju zdravstvenih ustanova, odgovornost liječnika, prava pacijenata, biomedicinska istraživanja, a možda i etičke standarde. Možete li navesti glavne dijelove tog područja?
0
0
7
Prikaži sve